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中美合资上海凯创生物技术有限公司坐落于上海浦东下沙工业园区,是上海市高新技术企业,卫生部全国医学产业协会副理事长单位;专业从事体外快速诊断试剂研发、生产、销售及服务。公司通过了iso13485国际质量体系认证和gmp认证;产品先后通过了美国fda510k、欧盟ce和中国国家食品药品监督管理局的认证。公司的衣原体、冰毒检测试剂和快速智能读数仪等自主创新研发项目得到了国家科技部和上海市科委的科技创新基金的支持,心肌钙蛋白i检测试剂盒被评为国家重点新产品;公司还承担了国家科技部863科研项目任务,是上海市产学研企业和上海市专利保护示范企业。 公司研发基地位于美国加州圣地亚哥,在poct领域有着近20年的产品研发和生产经验,拥有“chemtrue”品牌的7大系列40余个试剂品种,目前年生产能力超过1亿人份。2008年,凯创公司投入5000多万元在上海国际医学园区建立了15000㎡的研发和生产中心,以单克隆抗体技术、分子免疫学技术、纳米技术和微电子技术等技术为平台,加快了产品的研发和上市的速度,不断推出快速、灵敏、特异、准确的体外诊断系列产品:如毒品检测、传染病检测、性病检测、心血管检测、激素检测、肿瘤检测和快速智能读数仪等系列产品。